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27/01/2010 - 10:01
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Le fingolimod (Alias FTY 720) qui sera commercialisé en 2011 sous le nom de Gilenya reçoit l'avis favorable pour une AMM européenne comme traitement de fond de la sclérose en plaques. Pour la Cladribine (Movectro) et la fampridine l'avis est négatif.
L'avis des experts (comité "CHMP") auprès de l'agence européenne du médicament est favorable pour la commercialisation du Fingolimod 0,5 mg, 1 comprimé par jour, pour traiter la sclérose en plaques évoluant par poussées. Cet avis a été rendu le 20 janvier 2011. Les commentaires peuvent être consultés sur le site de l'agence Européenne (EMEA): http://www.ema.europa.eu
L'indication de ce nouveau traitement est limité aux formes de SEP évolutives par poussées malgré un premier traitement de type interféron ou sévères s'étant traduites par 2 poussées hadicapantes dans l'année précédentes. Ces indications sont exactement le mêmes que celle du Natalizumab (Tysabri) actuellement commercialisé sous la forme d'une perfusion par mois. Ces indications doivent être discutées au cas par cas par des neurologues familiers avec la prise en charge des patients atteints de SEP d'après les spécifications de l'agence europénnes. Gylenia devrait être disponible probablement d'ici 6 à 9 mois en pharmacie après discussion du prix avec les autorités de santé françaises.
Dans le même temps l'autre traitement en comprimés, la Cladribine (MOVECTRO) reçoit un avis défavorable (en appel suite à la première réponse négative en Octobre 2010) du fait des incertitudes concernant la tolérance. Des études complémentaires sont demandées pour ce traitement concernant les données de tolérance et la possibilité d'utiliser éventuellement une dose inférieure. La particularité de ce traitement est sa facilité d'emploi (il ne se prend que 5 jours, 2 fois par an) mais entraine une diminution importante et très prolongée des lymphocytes.
Concernant la Fampridine (Fampyra) qui est un traitement en comprimés améliorant la conduction nerveuse chez certains patients les données paraissent également insuffisantes à l'agence européenne concernant le bénéfice (amélioration significative de la vitesse de marche chez environ 1/3 des patients) par rapport à la tolérance. Ce dernier traitement n'est pas un traitement de fond de la maladie contrairement aux 2 autres.
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